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快讯

三星Galaxy Buds助听器功能获FDA批准,Q4上线

2026-08-11 21:08:46

三星8月11日宣布,Galaxy Buds助听器功能已获美国FDA批准,可作为非处方助听器使用。今年第四季度起,该功能将在美国及部分市场推出,支持Galaxy Buds 3 Pro和4 Pro,面向18岁以上轻度至中度听力损失用户。

IT之家8月11日消息,三星今日宣布,Galaxy Buds助听器功能已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,兼容该功能的三星Galaxy Buds可直接作为非处方助听器使用。自今年第四季度起,该功能将在美国及部分其他市场上线,支持Galaxy Buds 3 Pro和Galaxy Buds 4 Pro。

该功能面向18岁及以上用户,为自觉存在轻度至中度听力损失的人群提供便捷的听力辅助方案。Galaxy Buds还提供听力测试功能,可用于诊断潜在听力损失,该功能已注册为医疗器械软件,检测结果达到医疗级标准。用户进入Buds设置菜单后约五分钟即可完成测试,助听器功能会根据个人听力档案放大较难听清的声音,包括远处人声和高频声音。

三星开发时与澳大利亚国家声学实验室和三星医疗中心合作,范德比尔特大学医学中心、圣何塞州立大学和孟菲斯大学开展了临床验证研究。助听器和听力测试功能直接集成在Galaxy Buds中,无需额外安装应用程序。