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海思科HSK42360-Na片纳入突破性治疗品种名单

2026-09-27 16:04:24

海思科9月27日公告,公司自主研发的创新药HSK42360-Na片被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。纳入后有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程。

海思科9月27日公告,其创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

该药为海思科自主研发的BRAFparadoxicalbreaker抑制剂,具有优异的中枢神经系统渗透性;已开展的临床试验显示疗效突出且安全性可控。

海思科称,纳入突破性治疗后,该药有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程。