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快讯

百利天恒注射用BL-M12D1临床试验获批

2026-09-27 16:45:43

百利天恒9月27日公告,公司近日收到国家药品监督管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的创新生物药注射用BL-M12D1(ADC)临床试验获批,适应症为复发性或难治性血液系统恶性肿瘤。

百利天恒9月27日公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M12D1(ADC)的临床试验获得批准。

公告显示,BL-M12D1的适应症为复发性或难治性血液系统恶性肿瘤,该批准由NMPA签发。

公告提及,注射用BL-M12D1(ADC)为百利天恒自主研发的创新生物药,其临床试验已获国家药品监督管理局批准。