9月20日，申联生物（688098.SH）公告，控股孙公司世之源自研的UB-221注射液治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床研究达到主要终点。次日公司披露投资者关系活动记录，解读管线进展与后续规划。
该II期试验纳入145例中重度CSU受试者，设1mg/kg、2mg/kg、4mg/kg三个UB-221剂量组，并设300mg奥马珠单抗阳性对照组与安慰剂组。第12周HSS7=0率各剂量组分别为54%、53%、43%，安慰剂组11%，奥马珠单抗组41%；UAS7=0率中，UB-221 4mg/kg组为46%，奥马珠单抗组29%。与奥马珠单抗的组间结果属于探索性分析。
III期方案正在制定，申联生物计划2026年底前完成药品审评中心沟通交流会，III期用药已完成约2000L规模放大。公司拟2027年一季度完成研究中心筹备与伦理审查，争取二季度启动受试者入组，III期拟设置40-45家临床中心。