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快讯

远大医药RDC药物GPN01530-2获FDA快速通道资格

2026-08-09 21:28:57

8月9日,远大医药公告称,其自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获美国FDA授予快速通道资格,将加快药物开发及上市进程。

8月9日,远大医药在港交所公告,集团自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

获授予快速通道资格的候选药物,可有资格与FDA进行更频繁的沟通、优先评审(如果符合相关标准)及新药申请的滚动评审,从而加快相关药物的开发及上市进程。