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快讯

康方生物依沃西头对头击败K药,FDA BLA已提交

2026-08-26 18:08:24

康方生物依沃西在III期单药头对头试验中击败默沙东K药,中位无进展生存期11.14个月对5.82个月,疾病进展或死亡风险降低49%。2026年ASCO年会上公布的HARMONi-6 OS数据显示死亡风险降34%,为肺癌领域首个登上ASCO全体大会的中国研究。FDA BLA已提交,11月14日将公布结果。

康方生物在2026年ASCO年会上公布了依沃西(AK112)HARMONi-6研究的OS数据,死亡风险降低34%,成为肺癌领域首个登上ASCO全体大会的中国研究。此前,依沃西在III期单药头对头试验中击败默沙东K药,中位无进展生存期为11.14个月对5.82个月,疾病进展或死亡风险降低49%。

这是全球首个在III期单药头对头中击败K药的药物。康方生物已向FDA提交依沃西的生物制品许可申请(BLA),预计11月14日公布审评结果。